中藥檢測工作的基本程序包括哪幾個方面?

2024-07-08

　　中藥檢測工作的基本程序主要包括以下幾個方面，按照流程清晰分點表示和歸納如下：

　　一、檢品登記

　　這是中藥檢測的第一步，需要對送檢的中藥材或中藥制劑進行詳細的登記，包括樣品的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、數(shù)量、包裝等信息。

　　二、取樣

　　取樣前，需仔細核對樣品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等，并做詳細記錄。

　　取樣原則遵循一定標準，如藥材總包件數(shù)不足5件的，逐件取樣;5～99件，隨機抽5件取樣;100～1000件，按5%比例取樣;超過1000件的，超過部分按1%比例取樣;貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。

　　對于破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材，需使用采樣器抽取樣品，確保每一包件至少在不同部位抽取2～3份樣品。

　　將抽取的樣品混勻，若總量超過檢驗用量數(shù)倍，可采用四分法再次取樣，直至剩余量足夠完成所有必要的實驗以及留樣為止。

　　最終抽取的供檢驗用樣品量，一般不得少于檢驗所需用量的3倍，即1/3供實驗室分析用，另1/3供復核用，其余1/3留樣保存。

　　三、鑒定

　　中藥品種真?zhèn)舞b定：包括中藥的來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等方法，以確認中藥的品種和真?zhèn)巍?/p>

　　中藥質(zhì)量優(yōu)劣鑒定：涉及中藥純度的檢查，如雜質(zhì)、水分、干燥失重、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、毒性成分的限量檢查等，以及中藥質(zhì)量優(yōu)良度的檢定，如浸出物、揮發(fā)油、有效成分含量測定等。

　　四、鑒定記錄及鑒定報告書

　　鑒定記錄需保持原始、數(shù)據(jù)真實、字跡清楚、資料完整，在試驗過程中的所有數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結(jié)果均應據(jù)實詳細記錄，不得任意涂改。

　　檢驗報告書是對藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定，藥品檢驗所出具的檢驗報告書是具有法律效力的技術(shù)文件，應長期保存。

　　以上即為中藥檢測工作的基本程序，通過這一系列步驟，可以確保中藥材和中藥制劑的質(zhì)量和安全，為臨床用藥提供有力保障。

　　cma實驗室，是國內(nèi)專業(yè)的檢測技術(shù)服務單位，本中心秉承科技部發(fā)展規(guī)劃，建立了城陽區(qū)科技技?術(shù)服務的首要實驗基地，面向社會提供橡膠檢測、塑料檢測、生物檢測、能源檢測、金屬檢測、化檢測工、食品檢測、木材檢測、水質(zhì)檢測、管材檢測、塑料檢測等相關(guān)材料和產(chǎn)品的性能檢測與分析服務。服務熱線： 13361214510